Bekijk het volledige bericht hier op GFC Nieuws Medicijn helpt zwangere vrouwen niet tegen vroeggeboorte, bedrijf verkoopt het toch
GFC GEZONDHEIDSREDACTIE- Amerikaanse baby’s lopen een veel hoger risico om te sterven voor hun eerste verjaardag dan die in bijna elk ander ontwikkeld land.
Een belangrijke reden voor die sterfgevallen, meer dan 21.000 per jaar, is dat te veel te vroeg worden geboren.
Al meer dan een decennium zegt een farmaceutisch bedrijf dat het de sleutel in handen heeft om die baby’s te helpen: een medicijn genaamd Makena, dat gericht is op het voorkomen van vroeggeboorte.
Maar het medicijn werkt niet, volgens de Food and Drug Administration.
Een recente grote studie heeft absoluut niet kunnen aantonen dat Makena het risico op vroeggeboorte verminderde, legden wetenschappers van het bureau uit in een memo uit 2020. Ze adviseerden het van de markt te halen, maar het bedrijf weigert dat te doen.
In plaats daarvan is Covis Pharma, een Luxemburgs bedrijf dat eigendom is van private equity-bedrijf Apollo Global Management Inc., doorgaan met het promoten van Makena, met de nadruk op een behoefte van zwarte vrouwen, die het grootste risico lopen op vroeggeboorten.
Covis verwerpt de resultaten van de recente studie omdat er meer witte Europese vrouwen dan zwarte Amerikanen bij betrokken waren.
Het wijst op gunstige oudere onderzoeken die ook door de FDA worden betwist, en het vraagt om meer tijd om aan de autoriteiten te bewijzen dat Makena werkt.
De voortdurende druk van het bedrijf om het medicijn te verkopen, evenals beslissingen van de beste artsen van het land die voor zwangere vrouwen zorgen om het te blijven aanbevelen, heeft sommige artsen verontrust en boos gemaakt.
In augustus gaf de FDA Covis een hoorzitting om het bewijsmateriaal over het medicijn opnieuw te beoordelen. Een datum voor de hoorzitting is nog niet vastgesteld, wat betekent dat duizenden meer vrouwen het medicijn kunnen krijgen voorgeschreven voordat het bureau beslist of het bedrijf wordt gedwongen de verkoop te stoppen.